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「Pinnacle 21 ID」と「FDA Validator Rule ID」について
c
Chikaaki
on October 12, 2022
P21
RuleのID
特にID自体を解説しているページはありません。FDA Validator Rulesと実際のエンジンには時間的なラグがある場合があります。
Agency側の対応について、弊社側で解説するのは憚られるのでご理解いただければ幸いです。
n
Nari
on October 13, 2022
Rule ID
１）時間的なラグがあり，一部不一致はあるが，原則一致しているという理解で間違いないでしょうか．
１）FDA validator RulesのIDを元にPinnacle21のRule IDが決まっていると思っておりましたが，Pinnacle21のRule IDを元にFDA Validator RulesのIDが決まっているということでしょうか．
（FDA validator Rulesは2021年3月のv.1.5以降更新がないため）
「Pinnacle 21 ID」と「FDA Validator Rule ID」は一致しているという理解で良いでしょうか．
FDA Validator Rules v1.5とバリデーションレポートのRulesのタブのリストは一致しませんでした．
「Pinnacle 21 ID」が何を示しているのか説明されているドキュメントやページがあればご教示頂けますでしょうか．