h Hiromi
on

 

いつもお世話になっております。PMDA 2311.0エンジンのリリースありがとうございます。

PMDA 2311.0のAD0047で発生するErrorについて確認させてください。

Configuration: C:\Users\xxxx\Documents\Pinnacle 21 Community\configs\2311.0\ADaM-IG 1.1 (PMDA).xml        
Define.xml: C:\xxxx\analysis\define.xml        
Generated: 2024-05-22T07:23:36+09:00        
CDISC ADaM CT Version: 2021-12-17        
CDISC SDTM CT Version: 2021-12-17        
Validation Engine Name: PMDA 2311.0        
Software Version: 4.0.2    

上記の設定でADaMのレポートを作成したところ、ClassがOCCURRENCE DATA STRUCTUREとADAM OTHERのドメインについて、件名の通り、AD0047の--SEQという変数が足りないというErrorが出ました。しかし、対象のADaMにはADaMで導出したASEQも、SDTMからkeepしたXXSEQも存在していました。この場合、どのような変数が足りていないのでしょうか。

試しにFDA 2304.3で同じADaMレポートを作成してみたところ、AD0047には引っかかりませんでした。

ご多忙のところお手数おかけいたします、よろしくお願いいたします。

c Chikaaki
on May 23, 2024

ご連絡ありがとうございます。Flase Positiveですので、RGでご説明をお願い致します。
お手数ですがよろしくお願いいたします。

 

h Hiromi
on May 23, 2024

Chikaakiさま

ご確認ありがとうございます。
Flase Positiveとのこと承知しました。RGで説明するよう進めてまいります。

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